一、发展历程：依托母公司资源，深耕华南灭菌市场 广东亿欧医疗技术有限公司成立于2020年9月，2025年完成股权结构优化，引入常熟荣瑞灭菌技术有限公司战略投资，广东亿欧依托母公司技术积淀与资源支持，立足东莞，辐射华南市场。母公司常熟荣瑞创立于2014年，深耕灭菌领域十余年，是一家专注于医疗器械领域第三方灭菌服务和医疗技术服务的高新技术企业。业务涵盖：环氧乙烷灭菌、电子辐照灭菌、蒸汽灭菌、医疗机构消毒供应中心、灭菌感控设备及耗材、法规咨询服务和CMA&CNAS医疗器械检测服务。已建立了覆盖长三角、华南的全国性服务网络，年灭菌产能超过60万立方米，涵盖医疗器械、医用敷料、化妆品、一次性卫生用品等行业，进一步巩固在第三方灭菌服务领域的领先地位。 二、核心业务：全链条环氧乙烷灭菌解决方案 公司聚焦医疗器械及卫生用品的灭菌需求，提供从预处理、灭菌到解析的一站式服务，业务涵盖三大板块： 环氧乙烷灭菌服务 公司配备多台不同规格的环氧乙烷灭菌器，支持参数放行工艺，可处理高附加值医疗器械及复杂结构产品。配备独立预处理房与强制解析房，满足不同材质产品的温湿度控制需求，确保灭菌效果与产品稳定性。主要包括灭菌工艺确认、日常灭菌业务。 检测与验证服务 集团的子公司常熟迈得医疗技术有限公司实验室已通过CMA/CNAS认证，可开展微生物、残留量等多项检测，支持客户产品注册与合规性验证。 法规咨询与注册服务 依托母公司的资源，提供产品注册、体系辅导、法规咨询服务等。 三、技术优势：智能化、合规化、绿色化 智能化灭菌系统 采用全自动控制与数据采集系统，实时监测温度、压力、EO浓度等关键参数。采用荣瑞灭菌定制开发的ERP-MES信息化追踪系统,能够全流程追踪产品入库-灭菌-出库过程，实现了灭菌过程可追溯。 合规化环保体系 配备EO气体回收处理系统，氮气保护装置及废气净化设备，已获得环保批文。 资质齐全 已取得由TUV南德认证的ISO13485、ISO11135体每系证书。已完成FDA、日本等国际注册登记。 专业化团队支撑 核心团队拥有15年以上灭菌工艺经验，母公司技术专家定期指导，确保服务标准一致。 四、市场布局：立足大湾区，辐射全国 区域战略定位 公司位于东莞，处于粤港澳大湾区的腹地，北邻广州、南临深圳，物流网络覆盖华南主要产业集群，可实现快速的服务。 客户行业覆盖 医疗器械领域：服务高端植入物、手术器械、一次性使用医疗耗材等； 卫生用品领域：为化妆品、玩具、纺织品企业提供灭菌外包服务； 出口导向型业务：支持客户通过FDA、CE、MDR等国际认证。 五、未来展望 广东亿欧将持续深化与母公司技术协同，计划优化灭菌设备，提高年年产能。同时，结合国际灭菌的标准与要求，构建“一核多元”的灭菌服务生态，助力大湾区生物医药产业高质量发展。