广东省药品监督管理局

通   告

2026年 第35号

　　根据《国家药监局综合司关于启用新版<药品生产许可证><放射性药品生产许可证>样式的通知》（药监综药管〔2025〕63号）、《国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》（2025年第134号）有关要求，现对广东省相关行政许可事项进行调整。具体事宜通告如下：

　　一、自本通知发布之日起，启用国家药监局新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式(详见附件1、2，以下统称为许可证)。

　　新版许可证正、副本登载二维码，展示企业基本信息及企业车间和生产线、委托/受托生产、变更记录等信息。

　　广东省药品监督管理局将结合企业的许可证核发、变更、换发等业务申请，发放新版许可证。申请并完成生产许可变更的许可证原有效期不变，申请并完成生产许可核发或换发的许可证有效期自发证之日起计算；本通告发布之前已发放且未发生变更的许可证在有效期内继续有效。

　　二、自本通知发布之日起，《药品生产许可证》副本“委托或受托情况”不再标示“委托有效期”。

　　自本通知发布之日起，《药品生产许可证》副本“委托或受托情况”页面增加“状态”栏，针对2026年1月6日前终止委受托生产关系但未办理核减委受托生产许可的情形，在“状态”栏注明“已失效”。许可证委受托生产关系显示“已失效”的企业请于6个月内向省药品监管局申请注销或者核减相应委托、受托生产范围。

　　本通告自发布之日起实施。

　　附件：

　　1.《药品生产许可证》样式

　　2.《放射性药品生产许可证》样式

广东省药品监督管理局

2026年4月13日 

　　附件：

　　1.《药品生产许可证》样式.docx

　　2.《放射性药品生产许可证》样式.docx