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医疗器械初包装微粒污染试验方法新国标解析及英硕包装实践应用 来源:英硕医用包装 发布时间:2026-04-23 点击量:10 医疗器械初包装作为产品的重要组成部分,其洁净度水平直接关系到医疗器械的安全性与有效性。一项规范行业微粒污染试验方法的国家标准正在推进中,值得业界高度关注。 一、标准背景与制定意义 2026年4月2日,由国家药监局归口的推荐性国家标准《医疗器械初包装洁净度 第1部分
2026年最新无菌医疗器械包装材料选型、包装形式与应用规范参考 来源:英硕包装 发布时间:2026-04-01 点击量:15 无菌医疗器械包装作为保障器械灭菌后至使用前无菌状态的关键屏障,其材料选择、包装形式设计与灭菌工艺的适配性,直接关系到产品安全性、有效性及货架期稳定性。本文是东莞市英硕医用包装科技有限公司的小编,将系统解析无菌医疗器械常用包装材料、主流包装形式及核心应
重磅解读|2026版《医疗器械生产质量管理规范》来了!132条新规,三大新增章节,这些变化企业必须知道! 来源:英硕包装 发布时间:2026-03-26 点击量:32 2026年11月1日起正式施行 章节从10章增至15章,条款从约80条增至132条 2025年11月4日,国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》。这是自2014年旧版发布以来的首次重大修订,距离正式实施还有一年多的
医用吸塑盒和盖材匹配的小细节 来源:英硕包装 发布时间:2026-02-27 点击量:8 医疗器械包装中,吸塑盒与盖材的组合是最常见的无菌屏障形式之一。吸塑盒通常采用PETG、APET、PP和HIPS等材料制成,成型方式包括预加工泡壳和卷材一体成型两种。吸塑盒可分为带裙边和不带裙边设计两种。其中,带裙边设计的吸塑盒因其更好的密封性能而备受青睐。 在实际应用中
新闻中心 > 市场及行业资讯 > STC Technical Intelligence 技术智汇 - 2026/01 2026-01-15 A. 玩具及儿童产品 A.1 中国强制性玩具标准 GB 6675 更新至 2025 版 P.3 A.2 GB/T 14747-2025 儿童三轮车安全新标落地 P.5 A.3 GB/T 14748-2025 儿童推车安全新标落地 P.6 A.4 GB/T 1
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