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广东省药品监督管理局关于启用新版药品生产许可证及调整许可证相关事项的通告

广东省药品监督管理局 通   告 2026年 第35号 　　根据《国家药监局综合司关于启用新版<药品生产许可证><放射性药品生产许可证>样式的通知》（药监综药管〔2025〕63号）、《国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》（2025年第134号）有关要求，现对广东省相关行政许可事项进行调整。具体事宜通告如下： 　　一、自本通知发布之日起，启用国家药监局新版《药品生产许可证》《放射性药

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广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动方案(2026—2028年)的通知

各地级以上市市场监督管理局，横琴粤澳深度合作区商事服务局，省药品监管局各药品稽查办公室，省药检所、省局审评认证中心（药品检查中心）、省药品不良反应监测中心、省局事务中心： 　　现将《广东省化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动方案(2026—2028年)》印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。 　　广东省药品监督管理局办公室 　　2026年3月23日   　　广东省化妆品企业生产质量管理体系提升

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广东省药品监督管理局办公室关于开展新版《医疗器械生产质量管理规范》暨落实质量安全主体责任宣贯的通知

各地级以上市市场监督管理局，省药品监督管理局事务中心，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、进口医疗器械代理人： 　　根据《国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2025年第107号）有关要求，新版《医疗器械生产质量管理规范》自2026年11月1日起施行。为推进新版《医疗器械生产质量管理规范》实施工作，省药品监管局将于近期开展新版《医疗器械生产质量管理规范》暨落实质量安全主体责任宣

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《粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）》政策解读

　　根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》（以下简称《条例》）以及《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》（以下简称《办法》）有关规定，广东省药品监督管理局会同广东省卫生健康委员会，联合发布《粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）》（以下简称2025版目录）。作为《办法》实施后的首次目录发布，2025版目录在遴选机

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广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）的通告

　　根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》以及《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》有关规定，经广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会研究，决定发布《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）》（以下简称2025版目录）。2025版目录共收录药品及医疗器械115个，其中药品45个、医疗器械70个。 　　自通

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广东省药品监督管理局2025年度政府信息公开工作报告

　　根据《中华人民共和国政府信息公开条例》《广东省药品监督管理局政府信息公开工作制度》的要求，现将广东省药品监督管理局2025年度政府信息公开有关工作情况通报如下。 　　一、总体情况 　　按照省政府、国家药监局关于政府信息公开工作的要求，广东省药品监督管理局结合工作实际，认真贯彻落实，准确执行《中华人民共和国政府信息公开条例》，坚持以人民为中心深化政务公开，推动政务服务更加规范透明，不断提升药品

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广东省药品监督管理局2025年法治政府建设年度报告

　　2025年，广东省药品监督管理局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，深入践行习近平法治思想，认真落实法治建设“一规划两纲要”，坚决落实省委“1310”具体部署，按照省政府工作要求，不断完善药品监管法治体系，统筹推进法治政府建设取得新成效。 　　一、强化思想引领，高位推动药品监管法治建设 　　（一）深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思

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广东省药品监督管理局政府网站工作年度报表(2025年度)

填报单位：广东省药品监督管理局 网站名称 广东省药品监督管理局门户网站 首页网址 http://mpa.gd.gov.cn/ 主办单位 广东省药品监督管理局 网站类型 部门网站 政府网站标识码 4400000072 ICP备案号 粤ICP备05117128号 公安机关备案号 粤公网安备 44010402001335号 独立用户访问总量（单位：个） 2515357 网站总访问量（单位：次） 721

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广东省药品监督管理局办公室关于印发新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施方案的通知

粤药监办械〔2026〕4号 各地级以上市市场监管局，各有关医疗器械注册人、备案人、受托生产企业： 　　根据《国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2025年第107号）有关要求，新修订《医疗器械生产质量管理规范》自2026年11月1日起施行。为做好我省新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施工作，省药品监管局制定了《新修订<医疗器械生产质量管理规范>实施方案》，现印发给你们，请认真组

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广东省药品监督管理局办公室关于做好2025年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通知

粤药监办械〔2026〕1号 各地级以上市市场监督管理局，各医疗器械注册人备案人、受托生产企业、进口医疗器械代理人： 　　根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十五条、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第四十五条规定及省药品监管局工作部署要求，现就做好2025年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作有关事项通知如下。 　　一、填报对象 　　凡2025