DongguanAssociation of Medical Devices
工作日8:30-17:30
0769-28820188/28822216
2025年度广东省医疗器械注册工作报告
2025年，广东省药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，认真落实“四个最严”要求，统筹高质量发展和高水平安全，持续深化医疗器械审评审批制度改革，全力支持医疗器械创新发展，强化注册质量管理与全生命周期监管，夯实监管基层基础，提升监管现代化能力，以高效能监管服务保障广东省医疗器械产业创新高质量发展。 截至2025年底，全省医疗器械生产企业
广东省药品监督管理局2026年度普法责任清单
序号 普法内容 普法对象 具体举措 1 持续深化习近平法治思想学习 全省药品监管系统党员 通过举办培训班、组织参与线上学习、编印学习资料等方式普法。 2 加强党内法规培训 全省药品监管系统工作人员 通过举办培训班、组织参与线上学习、编印学习资料等方式普法。 3 强化领导干部带头尊法学法守法用法 全省药品监管系统工作人员 通过举办培训班、组织参与线上学习、编印学习资料等方式普法。 4 落实领导干部
广东省药品监督管理局关于发布《广东省中药材及饮片标准》2026年版的通告
广东省药品监督管理局 通 告 2026年 第59号 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《地区性民间习用药材管理办法》《药品标准管理办法》《中药标准管理专门规定》等有关规定，现予发布《广东省中药材及饮片标准》2026年版（以下简称本版标准），自2027年1月15日起施行，并就实施有关事宜通告如下： 一、本版标准是广东省药品监督管理局组织制定并发布实施的
广东省药品监督管理局办公室关于在药品零售环节全面部署安装使用“粤药盾”系统的通知
各地级以上市市场监督管理局： 为严格落实《广东省药品监督管理局关于印发广东省全面推进药品经营使用环节全品种信息化追溯工作方案的通知》（粤药监药二〔2025〕67号）相关工作部署，健全完善药品零售环节全流程信息化追溯体系，规范含麻黄碱类复方制剂、普瑞巴林、愈美制剂等国家特殊管理药品销售管理，落实电子化实名登记制度，强化零售药店风险智慧预警与源头管控，省局已研发上线“粤药盾”系统，现决定在全省所
广东省药品监督管理局 广东省工业和信息化厅 广东省卫生健康委 广东省医疗保障局关于印发《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案（2026-2028 年）》的通知
粤药监许〔2026〕29 号 各地级以上市市场监督管理局、工业和信息化局、卫生健康局（委）、医疗保障局，各有关单位： 为深入贯彻省委、省政府关于推动生物医药产业高质量发展的工作部署，落实国家药品监督管理局有关工作要求，加快促进我省医疗卫生机构科技成果转化，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，完善以临床需求为起点的医工协同创新机制，省药品监管局联合省工业和信息化厅、省卫生健康委、省医保局制
广东省药品监督管理局关于发布2026年广东省生物医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告
广东省药品监督管理局 通 告 2026年 第43号 根据《广东省专业技术人员继续教育条例》（以下简称《条例》）、《广东省人力资源和社会保障厅关于进一步做好我省专业技术人员继续教育有关工作的意见》（粤人社规〔2023〕19号）（以下简称《意见》）等有关要求，现将2026年我省生物医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南予以发布。 特此通告。 附件：1.2026年广东省药学（中药
广东省药品监督管理局关于印发广东省出具医疗器械出口销售证明操作指引的通知
粤药监械〔2026〕21号 各地级以上市市场监督管理局，各有关医疗器械注册人、备案人和生产企业： 为支持广东省医疗器械出口贸易，积极服务医疗器械出口工作，广东省药品监督管理局制定了《广东省出具医疗器械出口销售证明操作指引》，现印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻执行。 广东省药品监督管理局 2026年5月7日 广东省出具医疗器械出口销售证明操作指引 依据《国家药监局关于发布医疗器械出口
广东省药品监督管理局关于启用新版药品生产许可证及调整许可证相关事项的通告
广东省药品监督管理局 通 告 2026年 第35号 根据《国家药监局综合司关于启用新版<药品生产许可证><放射性药品生产许可证>样式的通知》（药监综药管〔2025〕63号）、《国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》（2025年第134号）有关要求，现对广东省相关行政许可事项进行调整。具体事宜通告如下： 一、自本通知发布之日起，启用国家药监局新版《药品生产许可证》《放射性药
广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动方案(2026—2028年)的通知
各地级以上市市场监督管理局，横琴粤澳深度合作区商事服务局，省药品监管局各药品稽查办公室，省药检所、省局审评认证中心（药品检查中心）、省药品不良反应监测中心、省局事务中心： 现将《广东省化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动方案(2026—2028年)》印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。 广东省药品监督管理局办公室 2026年3月23日 广东省化妆品企业生产质量管理体系提升
广东省药品监督管理局办公室关于开展新版《医疗器械生产质量管理规范》暨落实质量安全主体责任宣贯的通知
各地级以上市市场监督管理局，省药品监督管理局事务中心，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、进口医疗器械代理人： 根据《国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2025年第107号）有关要求，新版《医疗器械生产质量管理规范》自2026年11月1日起施行。为推进新版《医疗器械生产质量管理规范》实施工作，省药品监管局将于近期开展新版《医疗器械生产质量管理规范》暨落实质量安全主体责任宣
扫码关注公众号
联系地址:
